Geneeskunde en de Europese Regels

Marc Gewillig is emiritus professor Pediatrische en Congenitale cardiologie aan de Universiteit Leuven KUL. Hij was hoofd van de klinische eenheid in UZ Leuven 1991-2023, met als superspecialisatie percutane interventies bij aangeboren hartafwijkingen op alle leeftijden (foetus, boorling, kind tot volwassen). Dr. Gewillig behaalde zijn medisch diploma in 1983, specialiteit Kinder-cardio-arts 1989. Hij is auteur van >400 peer-reviewed publicaties, en gaf >1000 voordrachten op relevante cardiologische internationale congressen. Als emeritus is Prof. Gewillig nog actief als interventioneel proctor, expert in juridische procedures, en bijsturing van de Europese MDR Medical Devices Regulation. Als interventioneel cardioloog merkt Prof. M. Gewillig dat de laatste jaren een goed-bedoelde Europese wetgeving die de veiligheid moest bevorderen, net de geneeskunde onveiliger heeft gemaakt door strenge wetgeving met zeer dure controles. Hierdoor verdwenen veel medische hulpmiddelen uit Europa, vooral in de niche geneeskunde met wees-hulpmiddelen (een zeer specifiek vakgebied binnen de gezondheidszorg dat zich richt op de diagnose en behandeling van zeldzame aandoeningen, waarbij gebruik wordt gemaakt van gespecialiseerde medische hulpmiddelen die voor de algemene markt niet rendabel zijn). De voordracht handelt over de problemen die er geweest zijn, de Europese wetgeving met overshooting, en hoe wij dit nu remediëren. Dit laatste zal u of uw familie vroeg of laat rechtstreeks treffen bij de behandeling van minder frequente ziektes.